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三d最大值振幅走势图:【艾汀】鹽酸吡格列酮片 15mg*7片 北京太洋藥業有限公司

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      品  名: 艾汀
      通 用 名: 鹽酸吡格列酮片
      規  格: 15mg*7片
      單  位:
      生產產商: 北京太洋藥業有限公司
      劑  型: 片劑
      批準文號: 國藥準字H20040267
      處方類型: 處方藥
      品牌名稱: 北京太洋藥業
      產  地:
      英文名稱:
      指導零售價: 25.50 元
      麻 黃 堿: 不含
      用法用量: 口服,一日一次。無充血性心力衰竭的患者起始推薦劑量為一日一次15mg或30mg。充血性心力衰竭患者(NYHA分級為I級和II級)的起始推薦劑量為一日一次15mg。根據糖化血紅蛋白(HbAlc)檢測血糖的變化,患者一日服用劑量可從1次15mg逐步增加至最大劑量一次45mg。
      功效主治
      適應癥為2型糖尿病本品僅用于接受下列療法而未得到充分效果,推斷為有胰島素抵抗性的患者。
      保質期
      36個月
      化學成分
      本品主要成分是鹽酸吡格列酮。
      藥物相互作用
      1.慎重用藥(對下述患者慎用)(1)對下述患者或情況:1)心臟疾病患者,如心肌梗塞、心絞痛、心肌病和高血壓性心臟病等,可能引起心力衰竭[伴隨循環血漿容量的增加有可能誘發心力衰竭]。(參照和)2)肝或腎功能障礙(參照【禁忌】項)3)腦垂體機能不全或腎上腺機能不全[有可能引起低血糖]。4)營養不良狀態,饑餓狀態,不規律的飲食攝取,飲食攝取量不足或衰弱狀態[有可能引起低血糖] 。5)激烈的肌肉運動[有可能引起低血糖]。6)過度的飲酒 [有可能引起低血糖]。7)老年患者(參照老年患者用藥)2. 重要的注意事項(1)因為循環血漿容量的增加短時期內有可能出現浮腫、誘發心力衰竭或加重,對下列情況應注意觀察(參照【禁忌】項和【慎重給藥】項)。本品不可用于心力衰竭或有心力衰竭病史的患者。服用本品后應密切觀察。如出現浮腫、體重突然增加、心力衰竭癥狀等,應采取停藥等適當措施,給予袢利尿劑(呋塞米等)應指導患者在服用本品期間注意有無浮腫、體重突然增加或改變等癥狀出現。如出現以上異常癥狀,請立即停藥并咨詢醫生。(2)可能引起心電圖異常和心胸比增大,充分留意觀察;定期檢查心電圖,發現異常時,采取暫時停藥或減少劑量等慎重處理。(參照項。)(3)本品與其他降糖藥合用時,有時會引起低血糖癥狀。與這些藥合并使用時,對患者要充分說明低血糖癥狀及處理方法,提醒患者注意低血糖癥狀。(參照項和項)(4)本品只適用于經飲食療法和/或運動療法等糖尿病基本療法而達不到充分效果的患者。(5) 本品只限用于推斷有胰島素抵抗性的患者。胰島素抵抗性的粗略判斷標準為體重指數(Body Mass Index:BMI kg/m2)大于或等于24;或空腹全血胰島素分泌水平大于或等于5mU/mL。(6)服用本品期間應定期檢查血糖、尿糖,確認其藥效。如果服用3個月還未達到滿意效果時,應及時改用其他藥物。
      注意事項
      1.慎重用藥(對下述患者慎用)(1)對下述患者或情況:1)心臟疾病患者,如心肌梗塞、心絞痛、心肌病和高血壓性心臟病等,可能引起心力衰竭[伴隨循環血漿容量的增加有可能誘發心力衰竭]。(參照和)2)肝或腎功能障礙(參照【禁忌】項)3)腦垂體機能不全或腎上腺機能不全[有可能引起低血糖]。4)營養不良狀態,饑餓狀態,不規律的飲食攝取,飲食攝取量不足或衰弱狀態[有可能引起低血糖] 。5)激烈的肌肉運動[有可能引起低血糖]。6)過度的飲酒 [有可能引起低血糖]。7)老年患者(參照老年患者用藥)2. 重要的注意事項(1)因為循環血漿容量的增加短時期內有可能出現浮腫、誘發心力衰竭或加重,對下列情況應注意觀察(參照【禁忌】項和【慎重給藥】項)。本品不可用于心力衰竭或有心力衰竭病史的患者。服用本品后應密切觀察。如出現浮腫、體重突然增加、心力衰竭癥狀等,應采取停藥等適當措施,給予袢利尿劑(呋塞米等)應指導患者在服用本品期間注意有無浮腫、體重突然增加或改變等癥狀出現。如出現以上異常癥狀,請立即停藥并咨詢醫生。(2)可能引起心電圖異常和心胸比增大,充分留意觀察;定期檢查心電圖,發現異常時,采取暫時停藥或減少劑量等慎重處理。(參照項。)(3)本品與其他降糖藥合用時,有時會引起低血糖癥狀。與這些藥合并使用時,對患者要充分說明低血糖癥狀及處理方法,提醒患者注意低血糖癥狀。(參照項和項)(4)本品只適用于經飲食療法和/或運動療法等糖尿病基本療法而達不到充分效果的患者。(5) 本品只限用于推斷有胰島素抵抗性的患者。胰島素抵抗性的粗略判斷標準為體重指數(Body Mass Index:BMI kg/m2)大于或等于24;或空腹全血胰島素分泌水平大于或等于5mU/mL。(6)服用本品期間應定期檢查血糖、尿糖,確認其藥效。如果服用3個月還未達到滿意效果時,應及時改用其他藥物。
      藥理作用
      本品為噻唑烷二酮類抗糖尿病藥物,屬胰島素增敏劑,作用機制與胰島素的存在有關,可減少外周組織和肝臟的胰島素抵抗,增加依賴胰島素的葡萄糖的處理,并減少肝糖的輸出。與磺酰脲類不同,本品不是一個胰島素促分泌藥。其作用機制是高選擇性的激動過氧化物酶小體生長因子活化受體-γ[PPAR-γ][1],PPAR-γ的活化可調節許多控制葡萄糖及脂類代謝的胰島素相關基因的轉錄。實驗表明,本品可減少胰島素抵抗的高血糖、高胰島素因癥及高三酰甘油。本品引起的代謝變化導致了依賴胰島素的組織應答的增加。由于本品提高了循環胰島素的作用(即降低胰島素抵抗),因此它不能降低缺乏內源性胰島素的血糖。
      不良反應
      有臨床意義的不良反應:1.因可能會出現或加重心力衰竭,服用本品期間應密切觀察。如出現水腫、體重突然增加和心力衰竭等癥狀/體征(呼吸急促、心悸,心胸比增大,胸腔積液等),應采取停藥,并給予髓袢利尿劑等適當措施。合并心臟疾病的患者服用本品或與胰島素合并用藥時,更可能引發心力衰竭,因而應密切監測患者心力衰竭的征兆(參照[慎重用藥]項和[重要的注意事項])。2.由于循環血漿容量的增加可能引起水腫(8.2%,112/1368例),故應密切觀察。出現水腫時,采取減少劑量或停止用藥等適當的措施。采取這些措施后癥狀無改善時,根據情況,必要時考慮給予髓袢利尿劑(呋塞米等)。水腫更常見于女性患者,與胰島素合并用藥的患者或伴有糖尿病并發癥的患者,此外當劑量由一日1次30mg增至45mg時也有出現水腫的報道。對于這類患者,應特別留意水腫的發生(參照[有關用法用量的注意事項])。3.可能伴隨出現天門冬氨酸氨基轉移酶(AST)、丙氨酸氨基轉移酶(ALT)和堿性磷酸酶(ALP)顯著升高的肝功能障礙或黃疸(<0.1%)。因此對于存在潛在肝功能障礙的患者,如有必要應定期進行肝功能檢查。如果出現異常應采取如停止用藥等適當措施。
      貯藏方法
      密封。
      禁 忌 癥
      1.心力衰竭或有心力衰竭病史的患者[在動物研究中,伴隨循環血漿容量的增加有可能出現代償性變化而引起心臟重量增加。有臨床病例報道出現心力衰竭或加重心力衰竭]2.嚴重酮癥,糖尿病性昏迷或昏迷前,或1型糖尿病患者。[必須用靜脈輸液及胰島素迅速糾正高血糖。]3.嚴重肝功能障礙的患者[本品主要在肝臟進行代謝,有可能引起蓄積。]4.嚴重腎功能障礙的患者5. 嚴重的感染癥,手術前后,或嚴重創傷的患者[有必要注射胰島素以控制血糖,因而不適合給予本品。]6.對本品成分有過敏史的患者7.孕婦或有可能妊娠的婦女(參照【孕婦及哺乳期婦女用藥】項)。
      藥動學
      本品每天給予10次后,吡格列酮及其活性代謝物的血清濃度持續升高,7d內達到穩態濃度。在穩定狀態下,吡格列酮的2個活性代謝物Ⅲ(M-Ⅲ)及Ⅳ(M-Ⅳ)的血漿濃度≥吡格列酮的血漿濃度,吡格列酮約占30%~50%,其AUC占總AUC的20%~25%。
      兒童用藥
      兒童使用鹽酸吡格列酮是否安全、有效尚無定論
      老人用藥
      在安慰劑對照的鹽酸吡格列酮臨床試驗中,約有500名病人年齡在65歲或以上。鹽酸吡格列酮的有效性和安全性在這些病人和年輕病人之間無顯著差別
      孕婦用藥
      在泌乳大鼠中,吡格列酮可分泌到乳汁中。尚不清楚人可否將鹽酸吡格列酮分泌入乳汁。因為許多藥物可分泌入乳汁,母乳喂養的婦女不應使用鹽酸吡格列酮。
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